医療機器とは、必要なソフトウェアを含む、単独で、または人間と組み合わせて使用される器具、機器、器具、材料、またはその他の物品を指します。 人体表面および生体内でのそれらの使用は、薬理学的、免疫学的または代謝的手段によっては得られません。 、しかし、参加して支援的な役割を果たすための何らかの手段があるかもしれません。 その使用は、次の目的を達成することを目的としています。
1.怪我または障害の診断、治療、監視、緩和、および補償。
2.解剖学的または生理学的プロセスの研究、代替、および調整。
3.病気の予防、診断、治療、監視、緩和。
4.妊娠管理。 医療機器の製造は、医薬品規制当局の登録後に取得する必要があります。