医療機器とは、必要なソフトウェアに加えて、整形外科用品など、単独または組み合わせて使用される機器、機器、機器、材料、またはその他のアイテムを指します。これは、人体の表面および身体機能に使用されます。薬理学的、免疫学的、または代謝手段によって得られなかったが、これらの手段が関与し、支持的な役割を果たす可能性がある。それらの使用は、次の目的を達成することを目的としています。
1.解剖学的または生理学的プロセスの研究、代替、調整。
2。妊娠管理。
3.疾患の予防、診断、治療、監視、および緩和。
4。怪我または障害に対する診断、治療、監視、緩和、補償。